联贸医疗用品技术(上海)有限公司
联贸医疗用品技术(上海)有限公司 品质系统
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ISO 9001

ISO 13485

 
品質為醫療器材的命脈,尤其聯合的主要產品為人工關節,一般醫師對於此類的人工關節長期留在人體,並能提供正常的活動功能。 常希望其功效維持在十幾二十年以上,故其設計製造都須有一致的國際標準,廠家必須完全符合各項之國際認証及規範。

取得ISO9001 及 13485認證,DNV,挪威
取得GMP (ISO 13485) 認證,DOH,台灣

通過 CE Mark及FDA查廠審核



 
DOH (TW)
台灣
FDA 510K
美國
CE
歐盟
KFDA
韓國
SFDA
中國

髖關節

U1
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V
V
V
U2
V
V
V
V
V

髖關節
再置換式股骨柄

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V
V

 

V

髖關節-
楔型骨柄

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V
V
   

膝關節

U1
V
V
V
V
V
U2
V
V
V
V
V

膝關節-旋轉式

V

 

V

 

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膝關節-
旋轉貼和式

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V

 

 

膝關節-
再置換式

V

  V   V

腫瘤髖關節

V

 

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V

 

腫瘤膝關節

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V

 

腫瘤肩關節

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創傷

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脊椎

V
     
V




各國為保障其 消費者對醫療產品,如:人工關節的品質都有嚴密的要求,除至製造廠現場查核外,並須再申請該國最高衛生機構的輸入上市許可, 才可在該國銷售販賣。其中以美國FDA (Food & Drug Administaration)及歐盟 CE Mark 最具有公信力及代表性。